ISO 13485 인증, 의료기기 품질 경영 시스템 구축의 핵심

ISO 13485 인증은 의료기기 품질 경영 시스템의 핵심으로, 제품 안전성과 유효성을 보장하고 경쟁력을 강화하며 규제 준수를 돕습니다. 이 가이드는 인증 획득 과정, 주요 요구사항, 그리고 얻을 수 있는 실질적인 이점을 상세히 설명합니다. 의료기기 제조업체가 지속 가능한 성장을 이루도록 돕는 ISO 13485의 중요성을 강조합니다.